3月21日，硼中子俘獲治療（BNCT）設(shè)備檢驗(yàn)報(bào)告交付儀式在東莞市人民醫(yī)院舉行。這標(biāo)誌著我國首臺(tái)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的臨床BNCT設(shè)備順利通過三類醫(yī)療器械檢驗(yàn)，為BNCT治療癌癥開啟了新的征程。

    中國科學(xué)院院士、散裂中子源工程總指揮陳和生，高能所原副所長、散裂中子源二期副總指揮陳延偉，高能所東莞研究部副主任梁天驕，上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院副院長顧楠，國科中子醫(yī)療科技有限公司董事長馬創(chuàng)新、總經(jīng)理劉雲(yún)葆等專家，以及市人民醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員參加了檢驗(yàn)報(bào)告交付儀式。

    BNCT設(shè)備是一種復(fù)雜的高科技醫(yī)療設(shè)備，其安全性、有效性和可靠性直接關(guān)系到患者的治療效果和生命安全。BNCT設(shè)備檢驗(yàn)工作由上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)報(bào)告是對(duì)其進(jìn)行全面檢測(cè)和評(píng)估的重要依據(jù)，能夠確保設(shè)備在電氣安全、電磁兼容、輻射安全、性能指標(biāo)等方面均符合嚴(yán)格的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)範(fàn)，保障了患者在接受治療時(shí)的安全性，並讓設(shè)備能夠合法合規(guī)地進(jìn)入臨床應(yīng)用。

    國科中子醫(yī)療科技有限公司董事長馬創(chuàng)新指出，此次檢驗(yàn)報(bào)告的交付是國科中子發(fā)展歷程中的又一個(gè)重要裏程碑，也是我國高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新的重大突破，標(biāo)誌著BNCT產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。

    高能所東莞研究部副主任梁天驕表示，國科中子臨床BNCT設(shè)備順利通過三類醫(yī)療器械檢驗(yàn)，是中國科學(xué)院高能物理研究所、散裂中子源科學(xué)中心、上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、東莞市人民醫(yī)院以及國科中子等單位密切配合和互相支持的成果。在後續(xù)的臨床試驗(yàn)階段，大家還將面臨新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，希望各單位攜手並進(jìn)，爭(zhēng)取早日完成臨床試驗(yàn)並取證上市。

    市人民醫(yī)院黨委副書記、院長袁耀欽表示，BNCT設(shè)備檢驗(yàn)報(bào)告的交付，為臨床應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。接下來，市人民醫(yī)院將加快推進(jìn)BNCT的臨床應(yīng)用，首先是推進(jìn)BNCT的臨床試驗(yàn)工作。在組建多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì)的基礎(chǔ)上，全力保障臨床試驗(yàn)所需資源，匯聚「產(chǎn)學(xué)研醫(yī)」各方優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)BNCT技術(shù)早日惠及廣大腫瘤患者，填補(bǔ)國內(nèi)高端放療技術(shù)空白。

    上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院副院長顧楠表示，此次交付的檢驗(yàn)報(bào)告，是國內(nèi)首份針對(duì)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)臨床BNCT設(shè)備全項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告，是我國BNCT行業(yè)乃至整個(gè)放療領(lǐng)域發(fā)展的重要裏程碑。BNCT正處於快速發(fā)展和不斷完善的階段，上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院期待與各方保持密切合作，深化技術(shù)研究，推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)製定，共同促進(jìn)BNCT產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力「健康中國」戰(zhàn)略的深入實(shí)施。

    陳和生院士在總結(jié)發(fā)言中強(qiáng)調(diào)，希望相關(guān)單位抓住BNCT順利通過三類醫(yī)療器械檢驗(yàn)的發(fā)展機(jī)遇，盡快完成臨床試驗(yàn)工作，盡早為人民群眾服務(wù)，為國民健康作出更大的貢獻(xiàn)。同時(shí)，希望東莞市人民醫(yī)院攜手各單位深入開展BNCT臨床應(yīng)用研究，包括硼化合物和相關(guān)搭載藥物的創(chuàng)新和研發(fā)，爭(zhēng)取在相關(guān)領(lǐng)域邁入國內(nèi)前沿。

    「國之重器」重大科研轉(zhuǎn)化項(xiàng)目

    粵港澳大灣區(qū)唯一的新設(shè)備

    硼中子俘獲治療（BNCT）是一種新型的癌癥治療方法，它利用中子反應(yīng)產(chǎn)生的高能粒子結(jié)合硼化合物，精準(zhǔn)地殺死癌細(xì)胞，同時(shí)對(duì)周圍正常組織的損傷較小。

    東莞市人民醫(yī)院BNCT設(shè)備是目前粵港澳大灣區(qū)唯一的中子治療設(shè)備，是中國散裂中子源這一「國之重器」的重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，致力於提升我國在惡性腫瘤研究方面的基礎(chǔ)科研和臨床治療水平。

    2021年，在東莞市委、市政府的大力推動(dòng)和扶持下，東莞市人民醫(yī)院成功與國科中子醫(yī)療科技有限公司等單位建立了合作關(guān)系，合力打造BNCT治療中心，加快BNCT項(xiàng)目整體高規(guī)格落地，推動(dòng)新型腫瘤放療技術(shù)——硼中子俘獲治療技術(shù)的推廣和應(yīng)用。

    隨著本次BNCT設(shè)備檢驗(yàn)的順利通過，市人民醫(yī)院將以此為契機(jī)，繼續(xù)深化與散裂中子源科學(xué)中心、國科中子醫(yī)療科技有限公司、上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院的戰(zhàn)略合作，奮力推動(dòng)BNCT設(shè)備的國產(chǎn)化進(jìn)程，推動(dòng)技術(shù)疊代升級(jí)。同時(shí)，東莞市人民醫(yī)院也將進(jìn)一步整合院內(nèi)優(yōu)勢(shì)資源，深化科研轉(zhuǎn)化，力爭(zhēng)在我國高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新的道路上作出新的貢獻(xiàn)！

來源：東莞市衛(wèi)生健康局